FDA informo a Pfizer y BioNTech que trabajara para emitir la autorizacion de emergencia de su vacuna contra el Covid-19

La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) anunció hoy que trabajará para emitir "rápidamente" la autorización para el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer y BioNTech contra el Covid-19. Lo confirmaron en forma oficial el Comisionado de la FDA, Stephen M. Hahn, y el Director - Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER), Peter Marks. "Tras el resultado positivo de la reunión del comité asesor de ayer sobre la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha informado al patrocinador que trabajará rápidamente para finalizar y emitir una autorización de uso de emergencia", apuntó la FDA a través de un comunicado. "La agencia también ha notificado a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos y a Operation Warp Speed, para que puedan ejecutar sus planes para la distribución oportuna de la vacuna", completaron. Este jueves, el Comité Asesor de Productos Biológicos de la FDA recibió la recomendación de un panel de expertos para aprobar de emergencia la vacuna contra el coronavirus, la que ha mostrado una alta eficacia en sus estudios clínicos
De los 22 miembros del panel, 17 votaron a favor, cuatro en contra y uno se abstuvo. En tanto, el pasado miércoles, el secretario de Salud de Estados Unidos, Alex Azar, había dicho: "Podríamos tener una autorización de emergencia en pocos días y estar administrando dosis de vacunas a nuestros (habitantes) más vulnerables la próxima semana". Tras el comunicado de las últimas horas, se espera que la autorización se confirme mañana sábado, y si eso llegara a ocurrir, Estados Unidos se convertiría en el cuarto país en aplicar la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech, después del Reino Unido, Canadá y Bahréin. El pasado martes fue una británica de 90 años, quien se convirtió en la primera persona en recibir la vacuna contra el coronavirus en el Reino Unido. CJ/GO/OM NA